標(biāo)準(zhǔn)配套性和覆蓋率決定藥化機(jī)械行業(yè)地位

   據(jù)了解，以往國(guó)內(nèi)制藥機(jī)械與外資產(chǎn)品相比不僅外觀粗糙、自動(dòng)化水平低，而且缺乏人性化。2010年，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢疫總局正式恢復(fù)了對(duì)制藥裝備產(chǎn)品質(zhì)量的抽檢工作。這是中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)多方奔走、呼吁的結(jié)果。

1998年原國(guó)家醫(yī)藥管理局撤銷(xiāo)，制藥裝備產(chǎn)品的許可證制度及國(guó)家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的檢查也隨之停止。然而，在隨后的時(shí)間里，一些制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量意識(shí)薄弱，不僅不能自覺(jué)嚴(yán)格地執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，而且無(wú)視專(zhuān)利，仿制國(guó)內(nèi)優(yōu)秀產(chǎn)品，進(jìn)行低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)。這類(lèi)產(chǎn)品形似神不似，進(jìn)入市場(chǎng)后不僅擾亂了我國(guó)制藥裝備市場(chǎng)的正常秩序，且使制藥企業(yè)損失嚴(yán)重，更不利于行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。 　　 　　眾多制藥企業(yè)、制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)都渴望國(guó)家對(duì)制藥裝備產(chǎn)品實(shí)施許可證及產(chǎn)品質(zhì)量抽查制度，以規(guī)范市場(chǎng)秩序。為此，中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)多次向國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢疫總局匯報(bào)、溝通情況，并向國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢疫總局呈送了《關(guān)于懇請(qǐng)恢復(fù)制藥裝備產(chǎn)品國(guó)家監(jiān)督抽查的報(bào)告》，國(guó)家終于于2010年恢復(fù)了全國(guó)檢驗(yàn)。

目前國(guó)內(nèi)藥機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)水平較低，已發(fā)布的藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)僅有182項(xiàng)，標(biāo)準(zhǔn)的配套性和覆蓋率與行業(yè)發(fā)展的要求有一定的差距，且由于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不具備強(qiáng)制性，制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行得并不理想。隨著制藥機(jī)械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的國(guó)際化，這一問(wèn)題日益突出，可以說(shuō)，制藥機(jī)械的標(biāo)準(zhǔn)水平，已決定其市場(chǎng)地位。

為此，中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)已把完善制藥機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)確立為工作重點(diǎn)，目前正加緊制定《制藥裝備行業(yè)“十二五”技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)方案》，預(yù)計(jì)未來(lái)3年將有40多個(gè)制藥機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)制定完成。

協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人表示，中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)制定和行業(yè)自律非常重視，每年的展會(huì)都嚴(yán)格禁止專(zhuān)利侵權(quán)企業(yè)參展。一旦發(fā)現(xiàn)有企業(yè)專(zhuān)利侵權(quán)，就會(huì)發(fā)放警告書(shū)，告知其負(fù)面影響。為幫助企業(yè)維權(quán)，協(xié)會(huì)已開(kāi)始跟專(zhuān)業(yè)律師事務(wù)所合作，幫助企業(yè)解決專(zhuān)利起草和專(zhuān)利糾紛問(wèn)題。“現(xiàn)在大型制藥機(jī)械企業(yè)已逐漸認(rèn)識(shí)到制定標(biāo)準(zhǔn)的重要，企業(yè)參與標(biāo)準(zhǔn)制定的積極性大大提高，我們相信制藥機(jī)械產(chǎn)業(yè)的明天會(huì)更好。”上述協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人說(shuō)。